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單純皰疹病毒1+2型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

批準日期：	2012.12.24
有效期：	2016.12.23
變更日期：
產(chǎn)品介紹：	【注冊號】國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401685號(變更批件) 【生產(chǎn)單位】武漢百泰基因工程有限公司【生產(chǎn)場所】武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓【地址】武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟【郵編】【規(guī)格型號】 24人份/盒【產(chǎn)品標準】 YZB/國 6042-2012 【適用范圍】【性能及組成】【備注】變更內(nèi)容：變更注冊地址:由“武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓”變更為“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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