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定制式活動(dòng)義齒

批準(zhǔn)日期: 2013.02.16
有 效 期: 2017.02.15
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630319號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海陳信醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)顓興東路1528號(hào)11棟3樓
【地址】 上海市閔行區(qū)顓興東路1528號(hào)11棟3樓
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附表
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬2894-63-2013《定制式活動(dòng)義齒》
【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作,用于牙體、牙列缺失或缺損的修復(fù)。
【性能及組成】 活動(dòng)義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì),采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合,無(wú)明顯晃動(dòng)、翹動(dòng);4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求;5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g,致病菌不
【備注】

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