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| 批準日期： |
2013.01.07 |
| 有 效 期： |
2017.01.06 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2013第2010021號
【生產單位】 上海浦東金環醫療用品股份有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區北蔡鎮蓮振路25號
【地址】 上海市浦東新區北蔡鎮蓮振路25號
【郵編】
【規格型號】 見附件
【產品標準】 YY/T0454-2008《無菌塑柄手術刀》
【適用范圍】 產品供外科手術或解剖時切割軟組織用。
【性能及組成】 產品由手術刀片和塑料刀柄連接而成。手術刀片應采用GB/T1298中規定的T10材料、GB/T1299中規定的Cr06、GB/T1220中規定的不銹鋼材料制成以及其它適合于制造刀片的材料。塑料刀柄應采用無毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技術指標：1、塑料刀柄表面應光滑，無明顯注塑成型缺陷。2、塑料刀柄的柄花應整齊、清晰，標志應清晰、完整。3、塑料刀柄刀片的連接應牢固。的。4、手術刀片
【備注】
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