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| 批準日期： |
2013.02.16 |
| 有 效 期： |
2017.02.15 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2013第1220311號
【生產單位】 銳珂(上海)醫療器材有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區金橋出口加工區川橋路1510號第四、七幢通用廠房
【地址】 上海市浦東新區金橋出口加工區川橋路1510號第七幢通用廠房
【郵編】
【規格型號】 1600 Wired USB
【產品標準】 YZB/滬6036-22A-2012《數字口腔觀察儀》
【適用范圍】 利用高像素攝像頭將口腔內牙齒和牙齦以及粘膜組織的病變狀態拍攝下來，將圖像貯存，并可回放，供臨床診斷。
【性能及組成】 產品由手持件、手持件線纜、手持件固定器、雙口USB電纜、頭套和運行軟件CS Imaging版本1.0組成。主要技術指標：1、視場角為80°，偏差應不大于15%；視向角為0°，偏差應不大于10°；2、在工作距離為10mm時，照明光斑應充滿視場，無明顯的亮暗分界線； 3、分辨率：＞35Lp/mm；4、自動對焦：常規工作模式在1mm至300mm的范圍內始終能自動聚焦，齲齒輔助檢測模式下，在3mm至30m
【備注】
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進口醫療器械
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