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| 批準日期： |
2012.12.19 |
| 有 效 期： |
2016.12.18 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監械(準)字2012第1221056號
【生產單位】 銳珂(上海)醫療器材有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區金橋出口加工區川橋路1510號第四、七幢通用廠房
【地址】 上海市浦東新區金橋出口加工區川橋路1510號第七幢通用廠房
【郵編】
【規格型號】 1500 Wired USB
【產品標準】 YZB/滬6000-22A-2012《數字口腔觀察儀》
【適用范圍】 該產品供醫療機構查看和獲取口腔內部或外部彩色視頻影像，并可存儲回訪查看，供臨床診斷。
【性能及組成】 產品由手持件、手持件固定器、數字口腔觀察儀電纜、手持件USB連接線(選配)、手持件線纜(選配)、運行軟件(成像軟件型號：CS Imaging版本：1.0)。主要技術指標：1、最大插入部外徑不得大于31mm；2、視場角為80°，偏差不大于15%；視向角為0°，偏差不大于10°；3、分辨率＞35lp/mm；畸變小于10%；4、具有自動對焦、自動白平衡、色彩還原功能；5、軟件功能：牙科用成像軟件和采集模
【備注】
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