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批準日期: |
2012.03.12 |
有 效 期: |
2016.03.11 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 蘇常食藥監械(準)字2012第1100032號
【生產單位】 常州奧斯邁醫療器械有限公司
【生產場所】
【地址】 常州市新區秦嶺路177號
【郵編】
【規格型號】 ——
【產品標準】 YZB/蘇(常)0031-2012
【適用范圍】 適用于實施骨科全膝關節置換手術時使用。
【性能及組成】 FLEX全膝關節系統器械包由五個包組成:分別是股骨器械包、脛骨器械包、髕骨器械包、后穩定試件器械包和膝關節器械試件器械包。具體配置情況見附頁。專用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、鋁合金等材料制造。專用工具使用前應滅菌。專用工具使用前應滅菌。
【備注】
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