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KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期：
有 效 期： 2016.04.24
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2100302號(更)
【生產(chǎn)單位】 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢1-3層、6層上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)勝利路836弄
【地址】 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2層
【郵編】
【規(guī)格型號】 FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬 5634-10-2012《KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)》及1號修改單
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于脊柱類骨水泥的攪拌及輸送，以便脊柱骨水泥在椎體成形術(shù)或椎體后凸成形手術(shù)過程中固定脊椎體的病理性骨折。
【性能及組成】 KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)由液壓推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥攪拌部分組成。KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)采用高分子材料及醫(yī)用不銹鋼組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、輸送系統(tǒng)的手柄塑料部分與金屬部分應(yīng)承受不小于10N拉力，不脫落斷裂；2、輸送系統(tǒng)的液壓筒倒入15ml純化水，將液壓推注部分與骨水泥注射部分由公、母快速接頭連接。對手柄施加120psi的軸向壓力，并保持30s。液壓筒，延長管，注射筒不得有漏液現(xiàn)象；3、
【備注】

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