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| 批準日期： |
2012.10.17 |
| 有 效 期： |
2016.10.16 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 遼食藥監械(準)字2012第2150079號
【生產單位】 錦州赤山制管有限公司
【生產場所】 錦州市凌河區文昌里11號
【地址】
【郵編】
【規格型號】 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#
【產品標準】 YZB/遼0690-2012一次性使用注射針針管
【適用范圍】 本產品為一次性使用無菌注射針產品的組件
【性能及組成】 該產品采用材質為SUS304(0Cr18Ni9)不銹鋼帶材，經焊接拉伸成管材，再經過切斷、開刃磨削而成。主要性能：酸堿度：檢驗液與空白液PH值之差應不超過1。可萃取金屬含量：注射針的檢驗液中可萃取金屬含量不得超過5μg/mL。鎘的含量應小于0.1μg/mL。耐腐蝕性：進行耐腐蝕試驗時，針管浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。針尖應鋒利，最大刺穿力應符合下表。規格 刺穿力，N 規格，mm 刺穿力，N0.3～0
【備注】
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