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髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)
批準(zhǔn)日期： 2013.02.21
有 效 期： 2017.02.20
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460282號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào)
【地址】 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 0427-2013《髖關(guān)節(jié)假體(水泥型)》
【適用范圍】 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由整體式股骨部件、股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭(由外杯和內(nèi)襯組成)、塑料髖臼、組合式髖臼(由外杯和內(nèi)襯組成)、髖臼螺釘、骨水泥栓子、中置器、髖關(guān)節(jié)接骨板及接骨螺釘組成。可組合成全髖關(guān)節(jié)、雙動(dòng)全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)、雙動(dòng)半髖關(guān)節(jié)。整體式股骨部件、單極頭、球頭、雙極頭外杯由符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料或符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。股骨柄、髖臼外杯由符
【備注】

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