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| 批準日期： |
2008.08.19 |
| 有 效 期： |
2012.08.19 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2008第3460969號(更)
【生產單位】 湖北沃爾克醫療器械有限公司
【生產場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【郵編】
【規格型號】
【產品標準】 YZB/國 1064-2005《髖關節假體》
【適用范圍】 適用于在骨科手術中施行全髖、部分髖(半髖)關節置換術。
【性能及組成】 髖關節假體(骨水泥固定)產品由股骨柄、股骨頭、髖臼、髓腔塞組合而成。由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、不銹鋼材料制成。產品無菌或非無菌供貨，無菌產品的滅菌方式為射線滅菌。
【備注】 生產者名稱、生產場所名稱由“湖北省咸寧市工業園”變更為“湖北省咸寧市賀勝路86號”；注冊證由“國食藥監械(準)字2008第3460969號”變更為“國食藥監械(準)字2008第3460969號(更)”，原證自發證之日起作廢。
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