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 折疊式后房硅凝膠人工晶體 TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL) |
| 批準日期： |
2008-03-11 |
| 有 效 期： |
2012-03-11 |
| 變更日期： |
2010-05-10 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2008第3220463號(更)
【生產地】 美國 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
【生產商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該產品適用于在通過白內障囊外摘除術或者超聲乳化術摘除白內障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進行的初次植入。該產品植入囊袋中。
【性能及組成】 該產品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV)，襻材料為帶藍色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形。光學部的模塑為經改良的扁平型表面。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
【規格型號】 Z9002
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》
【售后服務機構】上海靈銳醫療器械有限公司
【注冊代理】 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
【備注】 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3220463號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3220463號(更)",原證自發證之日起作廢。
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