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 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學發光法) HIV combi |
| 批準日期： |
2010-01-14 |
| 有 效 期： |
2014-01-13 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3400216號
【生產地】 德國 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
【生產商】 Roche Diagnostics GmbH
【適用范圍】 體外定性測定人血清和血漿中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗體及相關檢測的質量控制。
【性能及組成】 1.診斷試劑盒組成：M(鏈酶親和素包被微粒)、R1(生物素連接p24抗體，HIV1/2聯合抗原，HIV1/2特異肽)、R2(釕復合體標記的p24抗體，HIV1/2聯合抗原，HIV1/2特異肽)、Cal1(陰性定標液2瓶)、Cal2(陽性定標液2瓶)。2.質控液組成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。產品有效期：1.診斷試劑盒：2-8℃保存，有效期9個月；2.質控液：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
【規格型號】 診斷試劑盒：100人份/盒；質控液：6x2ml
【產品標準】 YZB/GEM 2136-2009
【售后服務機構】
【注冊代理】 羅氏診斷產品(上海)有限公司
【備注】
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