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 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(微粒子酶聯免疫法) AxSYM CORE |
| 批準日期： |
2010-05-24 |
| 有 效 期： |
2014-05-23 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3401434號
【生產地】 德國 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【生產商】 Abbott GmbH & Co. KG
【適用范圍】 采用微粒子酶免疫檢測法 (MEIA)定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體 (anti-HBc)；
【性能及組成】 1瓶 (4.8 mL) 包被了乙型肝炎病毒核心抗原 (E. coli,重組和人) 的微粒子，儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.02%。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2)1瓶 (12.8 mL) 乙型肝炎病毒核心抗體(人)-堿性磷酸酶結合物，儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.05 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉, Nipasept和喹啉。(試劑瓶 3)1瓶 (4.3 mL) 樣本稀釋液。含有二硫蘇糖醇的醋酸鹽緩沖液。最低濃度：70mM。(試劑瓶 1)。1瓶 (4 mL) AxSYM乙型肝炎病毒核心抗體指數校準品。復鈣的人血漿，2瓶 (9 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒核心抗體質控品，使用復鈣的人血漿制備而成。產品有效期：儲存于2-8°C，有效期6個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
【規格型號】 100測試
【產品標準】 YZB/GEM 0851-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】 雅培貿易(上海)有限公司
【備注】
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